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實(shí)驗(yàn)室生物安全及防護(hù)措施

時(shí)間:2015-06-25 點(diǎn)擊次數(shù):3962次 作者:四川實(shí)驗(yàn)臺(tái)廠家| 四川通風(fēng)柜生產(chǎn)廠家


    隨著生命科學(xué)和生物技術(shù)的發(fā)展,實(shí)驗(yàn)室生物安全日益受到人們的關(guān)注。特別是2033年全球暴發(fā)流行嚴(yán)重急性呼吸綜合征以來(lái),新加坡和我國(guó)臺(tái)灣法律北京也相繼發(fā)展實(shí)驗(yàn)室SARS冠狀病毒泄漏,造成人員感染事件。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理隱患造成的現(xiàn)實(shí)損害,給各類生物安全實(shí)驗(yàn)室及生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)問(wèn)題敲響了警鐘。

實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
    世界衛(wèi)生組織(WTO)一直非常重視實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題。早在1983年出版了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第1版。該手冊(cè)鼓勵(lì)各國(guó)接受和執(zhí)行生物安全的基本概念,并鼓勵(lì)針對(duì)本固實(shí)驗(yàn)室如何安全處理致病微生物制定操作規(guī)范。20多年來(lái)已經(jīng)有許多國(guó)家利用該手冊(cè)提供專家指導(dǎo),制定了生物安全操作規(guī)范。該手冊(cè)的第2版于1993年出版,2003年4月第2版(修訂版)以電子版形式在WTO網(wǎng)頁(yè)上問(wèn)世。
    世界衛(wèi)生組織(WTO)于2004年推出了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》的第3版。WTO在第3版強(qiáng)調(diào)了工作人員個(gè)人責(zé)任心的重要作用,并增加了危險(xiǎn)性評(píng)估、重組DNA技術(shù)的安全利用以及感染性物質(zhì)運(yùn)輸?shù)刃聝?nèi)容還介紹了生物安全保障概念—保護(hù)為生物資源免受盜竊、遺失或轉(zhuǎn)移,以免因微生物資源的不適當(dāng)使用二危及公共衛(wèi)生。其次還包括了1997年世界衛(wèi)生組織出版的《衛(wèi)生保健實(shí)驗(yàn)室安全》中的有關(guān)安全的內(nèi)容。
    美國(guó)在實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理方面更是走在了世界的前面NIH/CDC聯(lián)合出版的《微生物學(xué)籍生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則》現(xiàn)已推出了第4版。很多國(guó)家在制定本國(guó)的生物安全準(zhǔn)則時(shí),主要參考上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。
    隨著近年來(lái)相繼發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室人員感染事件,實(shí)驗(yàn)室生物安全現(xiàn)狀令人擔(dān)憂,我國(guó)政府也逐漸加強(qiáng)了對(duì)生物安全的重視。早在1985年衛(wèi)生部就制定了《中國(guó)醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》。2003年8月開(kāi)始實(shí)施的《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通則(WS233-2002)》中對(duì)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則、實(shí)驗(yàn)室分級(jí)和各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的基本要求進(jìn)行了規(guī)范,該標(biāo)準(zhǔn)適用于疾病預(yù)防、實(shí)驗(yàn)室生物安全水平控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健、科研機(jī)構(gòu)。1989年2月頒布了的《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》經(jīng)2004年8月第十一次修訂后,于2004年12月1日起施行,其中二十二條和第二十六條中規(guī)定對(duì)傳染病菌種、毒種和傳染病檢測(cè)樣本要實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。
    《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004)自2003年10月30日起開(kāi)始實(shí)施,適用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴(kuò)建的生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑平面、裝修和結(jié)構(gòu)的救贖要求;實(shí)驗(yàn)室的基本技術(shù)要求;并對(duì)規(guī)范核心內(nèi)容的空氣調(diào)節(jié)和空氣凈化部分詳細(xì)規(guī)定了氣流組織。系統(tǒng)構(gòu)成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構(gòu)造和設(shè)計(jì)要求;還對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的給水排水、氣體供應(yīng)、配電、自動(dòng)控制和消防設(shè)施配置的原則進(jìn)行了規(guī)定。該規(guī)定的實(shí)施改變了長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)在生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、建筑技術(shù)方面缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的局面。
    2004年11月20日,國(guó)務(wù)院總理溫家寶簽署第424號(hào)國(guó)務(wù)院令,公布了《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。該條例標(biāo)志著我國(guó)對(duì)從事以病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理進(jìn)入了法制化軌道。
    國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)于2005年10月1日施行。該標(biāo)準(zhǔn)主要參考了ISO15190:2003(E)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求》和WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第二版(修訂版)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)原則,同時(shí),還規(guī)定了生物安全分級(jí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的配置、個(gè)人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室安全行為的要求。該標(biāo)準(zhǔn)不僅適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,而且還是用于進(jìn)行生物因子操作的各類實(shí)驗(yàn)室。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實(shí)施提高了我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理水平,使我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全管
理進(jìn)入了科學(xué)、規(guī)范的新階段。
實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)
    實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)是指實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含致病的微生物及毒素時(shí),通過(guò)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個(gè)體防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施,確保工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象的感染。資料表明,由于實(shí)驗(yàn)室防腐措施或制度的不完善造成事故發(fā)生的頻率很高,而且這種現(xiàn)象在落后和發(fā)達(dá)國(guó)家都同樣存在,所以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)和管理在各國(guó)都受到高度重視。
實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的實(shí)施主要包括如下幾個(gè)方面:
1、 建立健全實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度
    制定并嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)程。不同等級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室所規(guī)定的安全操作規(guī)程,包括標(biāo)準(zhǔn)的安全操作規(guī)程和針對(duì)不同的微生物及其毒素應(yīng)補(bǔ)充規(guī)定的響應(yīng)安全操作規(guī)程,必須在實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊(cè)中明確列出并加以執(zhí)行。加強(qiáng)單位對(duì)菌毒株的統(tǒng)一管理。建立實(shí)驗(yàn)室事故處理制度。生物安全是壓死你非要有安全監(jiān)督專家,加強(qiáng)自查自糾的同時(shí),組織有關(guān)專家進(jìn)行重點(diǎn)督查認(rèn)證,比如,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備設(shè)施、防護(hù)設(shè)施、無(wú)害化處理等項(xiàng)目,樹(shù)立科學(xué)的工作理念。
2、 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)
    對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行生物安全知識(shí)培訓(xùn),有利于提高其對(duì)實(shí)驗(yàn)室感染危害性的認(rèn)識(shí),提高實(shí)驗(yàn)室生物安全的最重要基礎(chǔ)。培訓(xùn)內(nèi)容主要包括4個(gè)方面:心理素質(zhì)、檢驗(yàn)技術(shù)、生物安全操作和實(shí)驗(yàn)室事故應(yīng)急處理方法及原則。實(shí)驗(yàn)室的所有人員必須接受充分的培訓(xùn),除以上4方面的內(nèi)容以外,還應(yīng)包括如何處理工作中的潛在危險(xiǎn)以及必要的預(yù)防感染措施等,經(jīng)考核合格后持證上崗。
    在實(shí)驗(yàn)室工作的人員必須受過(guò)專業(yè)教育的技術(shù)人員,必須清楚的了解工作中存在潛在微生物的種類與危害級(jí)別。自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作,接受安全教育,遵守生物安全規(guī)章制度和操作規(guī)程。從事生物安全操作的人員因訓(xùn)練有素,提別是對(duì)于所操作的病原體的危害要十分熟悉,要有應(yīng)急準(zhǔn)備。對(duì)于結(jié)構(gòu)和使用方法較為復(fù)雜的裝備,如呼吸防護(hù)器,宜進(jìn)行反復(fù)訓(xùn)練是使用者能迅速正確地戴上、卸下和使用,逐漸習(xí)慣呼吸防護(hù)器的阻力。
另外,要對(duì)實(shí)驗(yàn)室操作人員要進(jìn)行必要的安全培訓(xùn),使實(shí)驗(yàn)人員具有很強(qiáng)安全意識(shí),重視防護(hù)裝備的使用,經(jīng)常排查安全隱患。據(jù)報(bào)道,美國(guó)實(shí)驗(yàn)室要求新來(lái)人員工作第一周內(nèi)必須接受安全培訓(xùn),以避免事故的發(fā)生。
3、 體檢和免疫
    對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行崗前健康體檢,應(yīng)記錄工作人員的醫(yī)學(xué)情況(病史),建議進(jìn)行臨床檢驗(yàn)和收集基線血清。不讓高危人群(如孕婦)從事較高危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)工作。
    實(shí)驗(yàn)室人員的免疫狀況可影響實(shí)驗(yàn)室感染的發(fā)生。免疫功能低下者易發(fā)生感染,既往感染及接種疫苗可提高機(jī)體對(duì)某些病原體的免疫力。但一秒不一定長(zhǎng)期有效,牛痘疫苗接種時(shí)間超過(guò)20年將不能有效預(yù)防感染,因此要定期復(fù)檢相關(guān)工作人員血清,及時(shí)補(bǔ)種。
4、 配備安全防護(hù)設(shè)備
    未達(dá)到生物安全的目的,實(shí)驗(yàn)室因具備相應(yīng)的安全裝備。安全裝備包括兩個(gè)部分,一部分是實(shí)驗(yàn)操作設(shè)備,如生物安全柜等;另一部分是個(gè)體防護(hù)裝備。
(1) 生物安全柜
    最有效、最常用的防護(hù)設(shè)施時(shí)生物安全柜,它可以使感染性氣溶膠局限于一定的空間而不擴(kuò)散,從而起到防護(hù)作用。根據(jù)柜內(nèi)空氣流動(dòng)的方向,生物安全柜分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)。最常用的是Ⅱ級(jí)BSC,依據(jù)氣流外排氣量的多少而分為A型和B型。Ⅲ級(jí)BSC是最高級(jí)別的一體化生物安全操作系統(tǒng),是一個(gè)全封閉的通風(fēng)氣密裝置,亦即P3實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),可用于操作極其危險(xiǎn)性的微生物學(xué)試驗(yàn)。目前,我國(guó)北京、上海、廣東、湖北、黑龍江等省市都擁有自己的P3實(shí)驗(yàn)室,SARS過(guò)后,許多相關(guān)科研機(jī)構(gòu)都投資建設(shè)了P3實(shí)驗(yàn)室。但由于P3實(shí)驗(yàn)室的建立和維護(hù)需花費(fèi)巨額資金,有些實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)、建設(shè)或使用過(guò)程中為了降低費(fèi)用,并沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),其物理防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)并不能真正達(dá)到P3等級(jí)。
(2) 個(gè)體防護(hù)裝備
    個(gè)人防護(hù)裝備是抵御外來(lái)傷害,保護(hù)人體安全和健康的重要裝備。在惡劣環(huán)境下,個(gè)體防護(hù)裝備可以保證人員進(jìn)行正常的工作和生活,同時(shí)它也是保證人員安全的最后防線。
    我國(guó)《安全生產(chǎn)法》、《職業(yè)病防治法》和《使用有毒物品作業(yè)場(chǎng)所勞動(dòng)保護(hù)條例》等法規(guī)中,都有關(guān)于個(gè)體防護(hù)裝備的配備、管理等方面的規(guī)定。《勞動(dòng)防護(hù)品選用規(guī)則》和《勞動(dòng)防護(hù)用品配備標(biāo)準(zhǔn)(試行)》對(duì)勞動(dòng)防護(hù)用品的管理、配備做出了規(guī)定。《呼吸防護(hù)用品的選擇、使用與維護(hù)》于2002年10月1日起實(shí)施。
    實(shí)驗(yàn)室的常見(jiàn)個(gè)人防護(hù)裝備主要有:護(hù)目鏡、眼罩、口罩、面罩、工作帽罩、防毒面具、手套、工作服、防護(hù)服、隔離服、呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)工作服等,通常和BSC結(jié)合使用。要正確使用防護(hù)裝備,除了考慮選用的類型以外,還需考慮佩戴尺寸、個(gè)體防護(hù)裝備的使用期限、舒適程度及清潔保養(yǎng)等因素 。
(3) 其它設(shè)施
    其他常規(guī)的保護(hù)性設(shè)施有移液管助吸器、用塑料離心管代替玻璃離心管、動(dòng)物安全箱、生物垃圾安全桶、高壓消毒裝置以及各種消毒劑等。配套儀器也應(yīng)配有安全罩。實(shí)驗(yàn)室常規(guī)配套設(shè)備要定期消毒、清洗。
                                                                                                   
                                      
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