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國家標準實驗室生物安全通用要求(一)

時間:2015-10-22 點擊次數(shù):2406次 作者:四川實驗臺廠家| 四川通風(fēng)柜生產(chǎn)廠家


 

本標準規(guī)定了對于不同生物安全防護級別實驗室的設(shè)施、設(shè)備何安全管理的基本要求。

 一、術(shù)語和定義

1、氣溶膠

懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一案板為0.001μm~100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成相對穩(wěn)定的分散體系。

2、事故

造成死亡、疾病、傷害、損壞以及其他損失的意外情況。

3、氣鎖

具備機械送排風(fēng)系統(tǒng)、整體消毒滅菌條件、化學(xué)噴淋(適用時)和壓力可監(jiān)控的氣密室,其門具有互鎖功能,不能同時處于開啟狀態(tài)。

4、生物因子

微生物和生物活性物質(zhì)。

5、生物安全柜

具有氣流控制及高效空氣過濾裝置的操作柜,可有效降低實驗過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠對操作者和環(huán)境的危害。

6、緩沖間

設(shè)置在被污染概率不同的實驗室區(qū)域間的密閉室,需要時,設(shè)置機械通風(fēng)系統(tǒng),其門具有互鎖功能,不能同時處于開啟狀態(tài)。

7、定向氣流

特指從污染概率小區(qū)域流向污染概率大區(qū)域的受控制的氣流。

8、危險

可能導(dǎo)致死亡、傷害或疾病、財產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況組合的根源或狀態(tài)。

9、危險識別

識別存在的危險并通過其特性的過程。

10、      高效空氣過濾器(HEPA過濾器)

通常以0.3μm微粒為測試物,在規(guī)定條件下濾除效率高于99.97%的空氣過濾器。

11、      事件

導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故是情況。

12、      實驗室

涉及生物因子操作的實驗室。

13、      實驗室生物安全

實驗室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平,可避免實驗室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可能接受的損害,符合相關(guān)法規(guī)、標準等對實驗室生物安全責(zé)任的要求。

14、      實驗室防護區(qū)實驗室的物理分區(qū),該區(qū)域內(nèi)生物風(fēng)險相對較大,需要對實驗室的平面設(shè)計、圍護結(jié)構(gòu)的密閉性、氣,以及人員進入、個體防護等進行控制的區(qū)域。

15、      材料安全數(shù)據(jù)單

詳細提供某種材料的危險性和使用注意事項等信息的技術(shù)通報。

16、      個體防護裝備

防止人員個體受到生物性、化學(xué)性或物理性等危險因子傷害的器材和用品。

17、      風(fēng)險

危險發(fā)生的概率及其后果嚴重性的綜合。

18、      風(fēng)險評估

風(fēng)險評估大小以及確定是否可接受的全過程。

19、      風(fēng)險控制

為了降低風(fēng)險而采取的綜合措施。

二、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制

1、實驗室應(yīng)建立并為此風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序,以持續(xù)進行危險識別、風(fēng)險評估和實施必要的控制措施。實驗室須要考慮的內(nèi)容包括:

(1)  當(dāng)實驗室活動涉及致病性生物因子時,實驗室應(yīng)進行生物風(fēng)險評估。風(fēng)險評估應(yīng)考慮(但不限于)下列內(nèi)容:

a、生物因子已知或未知的特性,如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應(yīng)(反應(yīng))關(guān)系、致病性(包括急性與遠期效應(yīng))、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實驗數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案等;

b、適用時,實驗室本身或相關(guān)實驗室已發(fā)生的事故分析;

c、實驗室常規(guī)活動合肥常規(guī)活動過程中是風(fēng)險(不限于生物因素),包括所有進入場所的人員或可能涉及的人員(如:合同方人員)的活動;

d、設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險;

e、適用時,實驗動物相關(guān)的風(fēng)險;

f、人員相關(guān)的風(fēng)險,如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等;

g、意外事件、事故帶來的風(fēng)險;

h、被誤用和惡意使用的風(fēng)險;

i、風(fēng)險的范圍、性質(zhì)和時限性;

j、危險發(fā)生的概率評估;

k、可能產(chǎn)生的危害及后果分析;

l、確定可接受的風(fēng)險;

m、適用時,消除、減少或控制風(fēng)險的管理措施和技術(shù)措施,及采取措施后殘余或新帶來風(fēng)險的評估;

n、適用時,運行經(jīng)驗和所采取的風(fēng)險控制措施是適應(yīng)程度評估;

o、適用時,應(yīng)急措施及預(yù)期效果評估;

p、適用時,為確定設(shè)施設(shè)備要求、識別培訓(xùn)需求、開展運行控制提供的輸入信息;

q、適用時,降低風(fēng)險和控制危害所需材料、資源(包括外部資源)的評估;

r、對風(fēng)險、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評估。

(2)  應(yīng)實現(xiàn)對所有擬從事活動的風(fēng)險進行評估,包括對化學(xué)、物理、輻射、電氣、水災(zāi)、火災(zāi)、自然災(zāi)害等的風(fēng)險進行評估。

(3)  風(fēng)險評估應(yīng)由具有經(jīng)驗的專業(yè)人員(不限于本機構(gòu)內(nèi)部的人員)進行。

(4)  應(yīng)記錄風(fēng)險評估過程,風(fēng)險評估報告應(yīng)注明時間、編審人員和所依據(jù)的法規(guī)、標準、研究報告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。

(5)  應(yīng)定期進行風(fēng)險評估或?qū)︼L(fēng)險評估報告復(fù)審,評估的周期應(yīng)根據(jù)實驗室活動和風(fēng)險特性而確定。

(6)  開展新的實驗室活動或欲改變評估過的實驗室活動(包括相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、人員、活動范圍、管理等),應(yīng)事先或重新進行風(fēng)險評估。

(7)  操作超常規(guī)量或從事特殊活動時,實驗室應(yīng)進行風(fēng)險評估,以確定其生物安全防護要求,適用時,應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準。

(8)  但發(fā)生事件、事故等時應(yīng)重新進行風(fēng)險評估。

(9)  當(dāng)相關(guān)政策、法規(guī)、標準等發(fā)生改變時應(yīng)重新進行風(fēng)險評估。

(10)采取風(fēng)險控制措施時宜首先考慮消除危險源(如果可行),然后在考慮降低風(fēng)險(降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴重程度)。最后考慮采有個體防護裝備。

(11)危險識別、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制的過程中不僅適用于實驗室、設(shè)施設(shè)備的常規(guī)運行,而且適用于對實驗室、設(shè)施設(shè)備進行清潔、維護或關(guān)停期間。

(12)除考慮實驗室自身活動的風(fēng)險外,還應(yīng)考慮外部人員活動、使用外部提供的物品或服務(wù)所帶來的風(fēng)險。

(13)實驗室應(yīng)有機制監(jiān)控其所要求的活動,以確保相關(guān)要求及時并有效地得以實施。

2、實驗室風(fēng)險評估和風(fēng)險控制活動的復(fù)雜程度決定于實驗室所存在危險的特性,適用時,實驗室不一定需要復(fù)雜的風(fēng)險評估和風(fēng)險控制活動。

3、風(fēng)險評估報告應(yīng)是實驗室采取風(fēng)險控制措施、建立安全管理體系和制定安全操作規(guī)程的依據(jù)。

4、風(fēng)險評估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險控制措施、安全操作規(guī)程等應(yīng)以國家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動物衛(wèi)生組織、國際標準化組織等機構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的指南、標準等為依據(jù);任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗證,適用時,應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準。

5、風(fēng)險評估報告應(yīng)得到實驗室所在機構(gòu)生物安全主管部門的批準;對未列入國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風(fēng)險評估報告,適用時,應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準。

三、實驗室生物安全防護水平分級

1、根據(jù)對所操作生物因子采取的防護措施,將實驗室生物安全防護水平分為一級、二級、三級和四級,一級防護水平最低,四級防護水平最高。依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定:

(1)生物安全防護水平為一級的實驗室適用于操作在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物;

(2)生物安全防護水平為二級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害,傳播風(fēng)險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物;

(3)生物安全防護水平為三級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物;

(4)生物安全防護水平為四級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

2、以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4 表示僅從事體外操作的實驗室的相應(yīng)生物安全防護水平。

3、以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4 表示包括從事動物活體操作的實驗室的相應(yīng)生物安全防護水平。

4、根據(jù)實驗活動的差異、采用的個體防護裝備和基礎(chǔ)隔離設(shè)施的不同,實驗室分以下情況:

(1) 操作通常認為非經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實驗室。

(2) 可有效利用安全隔離裝置(如:生物安全柜)操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實驗室。

(3)不能有效利用安全隔離裝置操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實驗室。

(4)利用具有生命支持系統(tǒng)的正壓服操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實驗室。

5、應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物分類名錄,在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上,確定實驗室的生物安全防護水平。

四、實驗室設(shè)計原則及基本要求

1、 實驗室選址、設(shè)計和建造應(yīng)符合國家和地方環(huán)境保護和建設(shè)主管部門等的規(guī)定和要求。

2、實驗室的防火和安全通道設(shè)置應(yīng)符合國家的消防規(guī)定和要求,同時應(yīng)考慮生物安全的特殊要求;必要時,應(yīng)事先征詢消防主管部門的建議。

3、 實驗室的安全保衛(wèi)應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類設(shè)施的安全管理規(guī)定和要求。

4、實驗室的建筑材料和設(shè)備等應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和使用的規(guī)定和要求。

5、 實驗室的設(shè)計應(yīng)保證對生物、化學(xué)、輻射和物理等危險源的防護水平控制在經(jīng)過評估的可接受程度,為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境,及防止危害環(huán)境。

6、實驗室的走廊和通道應(yīng)不妨礙人員和物品通過。

7、應(yīng)設(shè)計緊急撤離路線,緊急出口應(yīng)有明顯的標識。

8、 房間的門根據(jù)需要安裝門鎖,門鎖應(yīng)便于內(nèi)部快速打開。

9、 需要時(如:正當(dāng)操作危險材料時),房間的入口處應(yīng)有警示和進入限制。

10、應(yīng)評估生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機密資料等被誤用、被偷盜和被不正當(dāng)使用的風(fēng)險,并采取相應(yīng)的物理防范措施。

11、應(yīng)有專門設(shè)計以確保存儲、轉(zhuǎn)運、收集、處理和處置危險物料的安全。

12、實驗室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合工作要求和衛(wèi)生等相關(guān)要求。

13、實驗室設(shè)計還應(yīng)考慮節(jié)能、環(huán)保及舒適性要求,應(yīng)符合職業(yè)衛(wèi)生要求和人機工效學(xué)要求。

14、實驗室應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的措施。

15、動物實驗室的生物安全防護設(shè)施還應(yīng)考慮對動物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動物實驗(如:染毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗等)、動物飼養(yǎng)、動物尸體及排泄物的處置等過程產(chǎn)生的潛在生物危險的防護。

16、應(yīng)根據(jù)動物的種類、身體大小、生活習(xí)性、實驗?zāi)康牡冗x擇具有適當(dāng)防護水平的、適用于動物的飼養(yǎng)設(shè)施、實驗設(shè)施、消毒滅菌設(shè)施和清洗設(shè)施等。

17、不得循環(huán)使用動物實驗室排出的空氣。

18、動物實驗室的設(shè)計,如:空間、進出通道、解剖室、籠具等應(yīng)考慮動物實驗及動物福利的要求。

19、適用時,動物實驗室還應(yīng)符合國家實驗動物飼養(yǎng)設(shè)施標準的要求。

五、實驗室設(shè)施和設(shè)備要求

1、BSL-1實驗室

(1)實驗室的門應(yīng)有可視窗并可鎖閉,門鎖及門的開啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生。

(2) 應(yīng)設(shè)洗手池,宜設(shè)置在靠近實驗室的出口處。

(3)在實驗室門口處應(yīng)設(shè)存衣或掛衣裝置,可將個人服裝與實驗室工作服分開放置。

(4)實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。地面應(yīng)平整、防滑,不應(yīng)鋪設(shè)地毯。

(5)實驗室臺柜和座椅等應(yīng)穩(wěn)固,邊角應(yīng)圓滑。

(6)實驗室臺柜等和其擺放應(yīng)便于清潔,實驗臺面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱和堅固。

(7) 實驗室應(yīng)有足夠的空間和臺柜等擺放實驗室設(shè)備和物品。

(8)應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實驗室設(shè)備、臺柜、物品等,避免相互干擾、交叉污染,并應(yīng)不妨礙逃生和急救。

(9)實驗室可以利用自然通風(fēng)。如果采用機械通風(fēng),應(yīng)避免交叉污染。

 (10)如果有可開啟的窗戶,應(yīng)安裝可防蚊蟲的紗窗。

(11)實驗室內(nèi)應(yīng)避免不必要的反光和強光。

(12)若操作刺激或腐蝕性物質(zhì),應(yīng)在30m 內(nèi)設(shè)洗眼裝置,必要時應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。

(13) 若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì),應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上,配備適當(dāng)?shù)呢搲号棚L(fēng)柜。

(14)若使用高毒性、放射性等物質(zhì),應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備和個體防護裝備,應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。

(15)若使用高壓氣體和可燃氣體,應(yīng)有安全措施,應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。

(16)應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置。

(17)應(yīng)有足夠的電力供應(yīng)。

(18)應(yīng)有足夠的固定電源插座,避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng),應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點安裝漏電保護裝置或監(jiān)測報警裝置。

(19)供水和排水管道系統(tǒng)應(yīng)不滲漏,下水應(yīng)有防回流設(shè)計。

(20)應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材,如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等。

(21)應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備。

(22)必要時,應(yīng)配備適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備。

2、BSL-2實驗室

(1)適用時,應(yīng)符合BSL-1實驗室的要求。

(2)實驗室主入口的門、放置生物安全柜實驗間的門應(yīng)可自動關(guān)閉;實驗室主入口的門應(yīng)有進入控制措施。

(3)實驗室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。

(4)應(yīng)在實驗室工作區(qū)配備洗眼裝置。

(5)應(yīng)在實驗室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備,所配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險評估為依據(jù)。

(6)應(yīng)在操作病原微生物樣本的實驗間內(nèi)配備生物安全柜。

(7)應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán),室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件;如果使用需要管道排風(fēng)的生物安全柜,應(yīng)通過獨立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。

(8)應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)。必要時,重要設(shè)備(如:培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等)應(yīng)配置備用電源。

3、BSL-3實驗室

(1)平面布局

a、 實驗室應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護區(qū),應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)或為獨立建筑物,應(yīng)有出入控制。

b、 防護區(qū)中直接從事高風(fēng)險操作的工作間為核心工作間,人員應(yīng)通過緩沖間進入核心工作間。

c、 適用于四、4、(1)的實驗室輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室和清潔衣物更換間;防護區(qū)應(yīng)至少包括緩沖間(可兼作脫防護服間)及核心工作間。

d、 適用于四、4、(2)的實驗室輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室、清潔衣物更換間和淋浴間;防護區(qū)應(yīng)至少包括防護服更換間、緩沖間及核心工作間。

e、 適用于四、4、(2)的實驗室核心工作間不宜直接與其他公共區(qū)域相鄰。

f、 如果安裝傳遞窗,其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應(yīng)符合所在區(qū)域的要求,并具備對傳遞窗內(nèi)物品進行消毒滅菌的條件。必要時,應(yīng)設(shè)置具備送排風(fēng)或自凈化功能的傳遞窗,排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過濾器過濾后排出。

(2)圍護結(jié)構(gòu)

a、 圍護結(jié)構(gòu)(包括墻體)應(yīng)符合國家對該類建筑的抗震要求和防火要求。

b、 花板、地板、墻間的交角應(yīng)易清潔和消毒滅菌。

c、 圍護結(jié)構(gòu)的所有縫隙和貫穿處的接縫都應(yīng)可靠密封。

d、 內(nèi)圍護結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水,以易于清潔和消毒滅菌。

e、 區(qū)內(nèi)的地面應(yīng)防滲漏、完整、光潔、防滑、耐腐蝕、不起塵。

f、 有的門應(yīng)可自動關(guān)閉,需要時,應(yīng)設(shè)觀察窗;門的開啟方向不應(yīng)妨礙逃生。

g、 有窗戶應(yīng)為密閉窗,玻璃應(yīng)耐撞擊、防破碎。

h、 設(shè)備間的高度應(yīng)滿足設(shè)備的安裝要求,應(yīng)有維修和清潔空間。

i、 統(tǒng)正常運行狀態(tài)下,采用煙霧測試等目視方法檢查實驗室防護區(qū)內(nèi)圍護結(jié)構(gòu)的嚴密性時,所有縫隙應(yīng)無可見泄漏(參見附錄A)

(3)通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)

a、 應(yīng)安裝獨立的實驗室送排風(fēng)系統(tǒng),應(yīng)確保在實驗室運行時氣流由低風(fēng)險區(qū)向高風(fēng)險區(qū)流動,同時確保實驗室空氣只能通過HEPA過濾器過濾后經(jīng)專用的排風(fēng)管道排出。

b、 實驗室防護區(qū)房間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則,利于減少房間內(nèi)的渦流和氣流死角;送排風(fēng)應(yīng)不影響其他設(shè)備(如: II級生物安全柜)的正常功能。

c、 不得循環(huán)使用實驗室防護區(qū)排出的空氣。

d、 應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計要求安裝生物安全柜和其排風(fēng)管道,可以將生物安全柜排出的空氣排入實驗室的排風(fēng)管道系統(tǒng)。

e、 實驗室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)過HEPA過濾器過濾,宜同時安裝初效和中效過濾器。

f、 實驗室的外部排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向(相對于送風(fēng)口),與送風(fēng)口的直線距離應(yīng)大于12 m,應(yīng)至少高出本實驗室所在建筑的頂部2 m,應(yīng)有防風(fēng)、防雨、防鼠、防蟲設(shè)計,但不應(yīng)影響氣體向上空排放。

g、 HEPA過濾器的安裝位置應(yīng)盡可能靠近送風(fēng)管道在實驗室內(nèi)的送風(fēng)口端和排風(fēng)管道在實驗室內(nèi)的排風(fēng)口端。

h、 應(yīng)可以在原位對排風(fēng)HEPA過濾器進行消毒滅菌和檢漏(參見附錄A)。

i、 如在實驗室防護區(qū)外使用高效過濾器單元,其結(jié)構(gòu)應(yīng)牢固,應(yīng)能承受2500 Pa的壓力;高效過濾器單元的整體密封性應(yīng)達到在關(guān)閉所有通路并維持腔室內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下,若使空氣壓力維持在1000 Pa時,腔室內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量應(yīng)不超過腔室凈容積的0.1%。

j、 應(yīng)在實驗室防護區(qū)送風(fēng)和排風(fēng)管道的關(guān)鍵節(jié)點安裝生物型密閉閥,必要時,可完全關(guān)閉。應(yīng)在實驗室送風(fēng)和排風(fēng)總管道的關(guān)鍵節(jié)點安裝生物型密閉閥,必要時,可完全關(guān)閉。

k、 生物型密閉閥與實驗室防護區(qū)相通的送風(fēng)管道和排風(fēng)管道應(yīng)牢固、易消毒滅菌、耐腐蝕、抗老化,宜使用不銹鋼管道;管道的密封性應(yīng)達到在關(guān)閉所有通路并維持管道內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下,若使空氣壓力維持在500 Pa時,管道內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量應(yīng)不超過管道內(nèi)凈容積的0.2%。

l、 應(yīng)有備用排風(fēng)機。應(yīng)盡可能減少排風(fēng)機后排風(fēng)管道正壓段的長度,該段管道不應(yīng)穿過其他房間。

m、 不應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)安裝分體空調(diào)。

(4)供水與供氣系統(tǒng)

a、 應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)的實驗間的靠近出口處設(shè)置非手動洗手設(shè)施;如果實驗室不具備供水條件,則應(yīng)設(shè)非手動手消毒滅菌裝置。

b、 應(yīng)在實驗室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)防回流裝置。

c、 進出實驗室的液體和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕。應(yīng)有足夠的空間清潔、維護和維修實驗室內(nèi)暴露的管道,應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點安裝截止閥、防回流裝置或HEPA過濾器等。

d、 如果有供氣(液)罐等,應(yīng)放在實驗室防護區(qū)外易更換和維護的位置,安裝牢固,不應(yīng)將不相容的氣體或液體放在一起。

e、 如果有真空裝置,應(yīng)有防止真空裝置的內(nèi)部被污染的措施;不應(yīng)將真空裝置安裝在實驗場所之外

(5)污物處理及消毒滅菌系統(tǒng)

a、 應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)設(shè)置生物安全型高壓蒸汽滅菌器。宜安裝專用的雙扉高壓滅菌器,其主體應(yīng)安裝在易維護的位置,與圍護結(jié)構(gòu)的連接之處應(yīng)可靠密封。

b、 對實驗室防護區(qū)內(nèi)不能高壓滅菌的物品應(yīng)有其他消毒滅菌措施。

c、 高壓蒸汽滅菌器的安裝位置不應(yīng)影響生物安全柜等安全隔離裝置的氣流。

d、  

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