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動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)規(guī)劃與建設(shè)方案

時(shí)間:2015-05-14 點(diǎn)擊次數(shù):2910次 作者:四川實(shí)驗(yàn)臺(tái)廠家| 四川通風(fēng)柜生產(chǎn)廠家


動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)規(guī)劃與建設(shè)方案


實(shí)驗(yàn)動(dòng)物指經(jīng)人工飼育、對(duì)其攜帶微生物實(shí)行控制、遺傳背景明確或者來源清除的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為對(duì)象進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)研究、安全性測試、生物制劑生產(chǎn)等。

一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)施

1、選址
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)場所應(yīng)避免自然疫源地。宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。宜遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、駐倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。若不能遠(yuǎn)離上述區(qū)域則應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募咀钚☆l率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50m的距離。
2、建筑衛(wèi)生要求
動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無毒、無放射性。內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整,陰陽角均為圓弧形,易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨無滲漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。
3、建筑設(shè)施要求
建筑物門、窗應(yīng)有良好的密封性。走廊寬度不應(yīng)少于1.5m,門寬度不少于1,0m。動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作,應(yīng)合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位置,避免死角,避免斷流,避免短路。各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng)。動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室的電力負(fù)荷等級(jí),應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。應(yīng)備有應(yīng)急電源。室內(nèi)的配電設(shè)備,應(yīng)選擇不易積塵的設(shè)備,并應(yīng)暗裝。電氣管線應(yīng)暗敷,由非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)的電氣管線管口,應(yīng)采取可靠的密封措施。

二、環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求

(1)普通環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施符合動(dòng)物居住的基本要求,不能完全控制傳染因子,適用于飼養(yǎng)教學(xué)等用途的普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。普通動(dòng)物(CV),系指微生物不受特殊控制的一般動(dòng)物。要求排除人獸共患病的病原體和極少數(shù)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物烈性傳染病的病原體。
(2)屏障環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及無特定病原體(SPF)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。
(3)隔離環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動(dòng)物。隔離裝置內(nèi)得的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無菌,動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),該系統(tǒng)技能保證與環(huán)境的絕對(duì)隔離,又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)物時(shí)保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設(shè)施適用于飼育無特定病原體(SPF)、悉生(GN)及無菌(GF)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
環(huán)境技術(shù)指標(biāo)要求:
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合下表所列要求。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)
項(xiàng)目 指標(biāo)
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 犬、猴、貓、兔、小型豬
普通環(huán)境 屏蔽環(huán)境 隔離環(huán)境 普通環(huán)境 屏蔽環(huán)境 隔離環(huán)境 屏蔽環(huán)境
溫度(℃) 18~29 20~26 16~28 20~26 16~28
日溫差(℃)≤ - 4 - 4 4
相對(duì)濕度(%) 40~70
換氣次數(shù)(次/h) 8~10 10~201 20~50 8~10 10~201 20~501 10~20
氣流速度(m/s) 0.1~0.2
壓強(qiáng)梯度(Pa) - 20~502 100~150 - 20~502 100~150 20~502
空氣潔凈度(度) - 10000 100 - 10000 100 10000
落下菌(個(gè)/皿)≤ 30 3 無檢出 30 3 無檢出 3
氨濃度(mg/m3) ≤14
噪聲(dB) ≤60
照度(lx) 工作照度 150~300
動(dòng)物照度 15~20 100~200 5~10
晝夜明暗交替時(shí)間(h) 12/12或10/14
注:表中氨濃度指標(biāo)為動(dòng)態(tài)指標(biāo)。
(1)一般采用全新風(fēng),保證動(dòng)物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但在循環(huán)空氣僅限于同一單元,新鮮空氣不得少于50%,并保證供風(fēng)的溫度、濕度參數(shù)。
(2)單走廊設(shè)施必須保證飼育室、實(shí)驗(yàn)室壓強(qiáng)最高。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合下表所列要求。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施(設(shè)備)環(huán)境指標(biāo)(靜態(tài))
項(xiàng)目 指標(biāo)
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 犬、猴、貓、兔、小型豬
普通環(huán)境 屏蔽環(huán)境 隔離環(huán)境 普通環(huán)境 屏蔽環(huán)境 隔離環(huán)境 屏蔽環(huán)境
溫度(℃) 18~29 20~25 16~26 18~22 16~26
日溫差(℃)≤ 4 3 4 3 3
相對(duì)濕度(%) 40~70
換氣次數(shù)(次/h) 8~10 10~201 20~501 8~10 10~201 20~501 20~501
氣流速度(m/s) 0.1~0.2
壓強(qiáng)梯度(Pa) - 20~502 100~150 - 20~502 100~150 100~150
空氣潔凈度(度) - 10000 100 - 10000 100 100
落下菌(個(gè)/皿)≤ 30 3 無檢出 30 3 無檢出 無檢出
氨濃度(mg/m3) ≤14
噪聲(dB) ≤60
照度(lx) 工作照度 150~300
動(dòng)物照度 15~20 100~200 5~10
晝夜明暗交替時(shí)間(h) 12/12或10/14
注:表中氨濃度指標(biāo)為動(dòng)態(tài)指標(biāo)。
(1)一般采用全新風(fēng),保證動(dòng)物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但在循環(huán)空氣應(yīng)取自于無污染區(qū)域或同一單元,新鮮空氣不得少于50%,并保證供風(fēng)的溫、濕度參數(shù)。
(2)單走廊設(shè)施必須保證飼育室、實(shí)驗(yàn)室壓強(qiáng)最高。
(3)此處動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)備系指飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)時(shí),保障動(dòng)物所處的局部環(huán)境應(yīng)達(dá)到本環(huán)境指標(biāo)的設(shè)備。

三、實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)置及布局

(1)前區(qū)的設(shè)置:包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。
(2)飼育區(qū)的設(shè)置:包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴(kuò)大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
(3)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū):包括緩沖間、實(shí)驗(yàn)飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
(4)輔助區(qū):包括倉庫、洗漱間、廢棄物品存放處理間(設(shè)備)、密閉式實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體冷藏存放間(設(shè)備)、機(jī)械設(shè)備室、淋浴間、工作人員休息室。
(5)其他設(shè)施設(shè)備:屏蔽環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強(qiáng)變化相交處設(shè)有緩沖設(shè)置。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)的設(shè)施應(yīng)與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設(shè)置。有關(guān)放射性實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)參照GB 4792實(shí)施。帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),均應(yīng)在負(fù)壓隔離設(shè)施或有嚴(yán)格防護(hù)的設(shè)備內(nèi)操作。此類設(shè)施(設(shè)備)須具有特殊的傳遞系統(tǒng),確保在動(dòng)態(tài)傳遞過程中與外界環(huán)境的絕對(duì)隔離,排出氣體和廢物須經(jīng)無害化處理。應(yīng)體現(xiàn)“人、動(dòng)物、環(huán)境”的三保護(hù)原則。
在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時(shí),其設(shè)備性能和指標(biāo),均須與環(huán)境設(shè)施指標(biāo)要求相一致。不同實(shí)驗(yàn)要求的正壓、負(fù)壓設(shè)備,必須達(dá)到環(huán)境設(shè)施的指標(biāo)。

四、廢棄物及動(dòng)物尸體處理

廢棄物應(yīng)作無害化處理并應(yīng)達(dá)到GB 8978的要求。
動(dòng)物尸體應(yīng)立即焚燒處理,其排放物應(yīng)達(dá)到醫(yī)院污染物焚燒排放規(guī)定要求。

五、籠具、塑料、飲水

(1)籠具:應(yīng)選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成籠具?;\具內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑、無銳口。
各類動(dòng)物所占籠具最小面積表
項(xiàng)目 小鼠(g) 大鼠(g) 豚鼠(g) 地鼠(g) 兔(Kg)
<20 >20 <150 >150 <350 >350 <100 >100 <2.5 >2.5
單養(yǎng)時(shí)(m2) 0.0065 0.01 0.015 0.025 0.03 0.065 0.01 0.012 0.20 0.46
群養(yǎng)時(shí)(m2)(母+同窩仔) 0.016 0.08 0.09/只 0.09 0.93
最小高度(m) 0.13 0.15 0.18 0.18 0.18 0.22 0.18 0.18 0.40 0.45
項(xiàng)目 貓(Kg) 犬(Kg) 猴(Kg) 小型豬(Kg) 雞(Kg)
<2.5 >2.5 <10 10~20 >20 <4 4~6 >6 <20 >20 <2 >2
單養(yǎng)時(shí)(m2) 0.28 0.37 0.60 1.0 1.5 0.5 0.6 0.75 0.96 1.2 0.12 0.15
群養(yǎng)時(shí)(m2)(母+同窩仔)
最小高度 0.76(棲木) 0.8 0.9 1.5 0.6 0.7 0.8 0.6 0.8 0.4 0.6
 






(2)墊料:墊料應(yīng)選用吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性、無油脂的材料。墊料須經(jīng)消毒、滅菌后方可使用。
(3)飲水:普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲水應(yīng)符合GB 5749的要求。屏障和隔離環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲用水須經(jīng)滅菌處理。

六、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全分級(jí)

(1)一級(jí)生物安全水平;動(dòng)物設(shè)施適用于飼養(yǎng)大多數(shù)經(jīng)過檢疫的儲(chǔ)備實(shí)驗(yàn)動(dòng)物靈長類除外,以及專門接種了危險(xiǎn)度一級(jí)微生物的動(dòng)物。
(2)二級(jí)生物安全水平:動(dòng)物設(shè)施適用于專門接種了危險(xiǎn)度二級(jí)微生物的動(dòng)物,必須符合一級(jí)生物安全水平動(dòng)物設(shè)施的所有要求。在門及其他適宜的地方張貼生物危害警告標(biāo)志。設(shè)施的設(shè)計(jì)必須易于清潔和管理。門必須向內(nèi)開,并可以自動(dòng)關(guān)閉。
如果采用機(jī)械通風(fēng),則氣流的方向必須向內(nèi)。排出的空氣要排到室外,不得在建筑物內(nèi)循環(huán)使用。如有窗戶,必須是安全、抗擊碎的。如果窗戶可以打開,則必須安裝防節(jié)肢動(dòng)物的紗網(wǎng)。可能產(chǎn)生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜(一級(jí)或二級(jí))或隔離箱,隔離箱要帶有專用的供氣和經(jīng)HEPA過濾的排氣裝置。動(dòng)物尸體必須焚燒。
(3)三級(jí)生物安全水平:動(dòng)物設(shè)施適用于專門接種了危險(xiǎn)度三級(jí)微生物的動(dòng)物,或根據(jù)危險(xiǎn)度評(píng)估結(jié)果來確定。所有系統(tǒng)、操作和規(guī)程每年都需要重新檢查及驗(yàn)證。必須符合一級(jí)和二級(jí)生物安全水平動(dòng)物設(shè)施的所有要求。設(shè)施必須通過由雙門入口構(gòu)成的緩沖間,以便與實(shí)驗(yàn)室的其他部分及動(dòng)物房隔開。緩沖間內(nèi)必須配備洗手設(shè)施。緩沖間內(nèi)必須配備淋浴設(shè)施。必須采用機(jī)械通風(fēng),以確保連續(xù)的氣流通過每個(gè)房間。室內(nèi)空氣排出到室外前,必須經(jīng)HEPA過濾,不得循環(huán)使用。系統(tǒng)的設(shè)計(jì)必須可以防止意外逆流及動(dòng)物室內(nèi)出現(xiàn)正壓。感染性廢棄物在移至其他區(qū)域前需高壓滅菌。感染危險(xiǎn)度三級(jí)微生物的動(dòng)物的飼養(yǎng)籠具,必須置于隔離器或在籠具后裝有通風(fēng)系統(tǒng)排風(fēng)口的房間中。窗戶必須關(guān)閉、封嚴(yán)、抗破損。
 
 
 
 
 
 
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