生物安全實驗室是指通過規(guī)范的實驗室設(shè)計建造、實驗設(shè)備的配置、個人防護(hù)裝置的使用(硬件),實驗人員嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和實行嚴(yán)格的管理規(guī)定(軟件)等,確保操作生物危險因子的工作人員不受實驗對象的傷害,確保周圍環(huán)境不受其污染,確保實驗因子保持原有本性所采取綜合措施的實驗室。包括微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等實驗室。
生物安全實驗室的建設(shè)應(yīng)以生物安全為核心,確保實驗人員的安全和實驗室周圍環(huán)境的安全,同時應(yīng)滿足實驗對象對環(huán)境的要求。在建筑上應(yīng)以實用、經(jīng)濟(jì)為原則。生物安全實驗室所用設(shè)備和材料必須有合格證、檢驗報告,并在有效期之內(nèi)。屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝,應(yīng)有鑒定證書或試驗證明材料。
生物危害標(biāo)識在二~四級生物安全實驗室的入口,應(yīng)明確標(biāo)示出操作所接觸的病原體的名稱、危害等級、預(yù)防措施負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式等,同時應(yīng)標(biāo)示出國際通用生物危險信號。
二級生物實驗室應(yīng)實施一級屏障(操作者和被操作對象之間的隔離)或二級屏障(生物安全實驗室和外部環(huán)境的隔離),三級、四級生物安全實驗室應(yīng)同時實施以及屏障和二級屏障。
房間名稱
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潔凈度級別
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最小換氣次數(shù)(次/h)
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與室外方向上相鄰相通房間的最小負(fù)壓差(Pa)
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溫度(℃)
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相對濕度(%)
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噪聲【dB(A)】
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最低照度(lx)
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主實驗室的緩沖室
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7或8
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15或12
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-10
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18~27
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30~70
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≤60
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200
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隔離走廊
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7或8
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15或12
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-10
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18~27
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30~70
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≤60
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200
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準(zhǔn)備間
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7或8
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15或12
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-10
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18~27
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30~70
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≤60
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200
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二更
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8
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10
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-10
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18~26
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—
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≤60
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200
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二更緩沖室
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8
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10
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-10
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18~26
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—
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≤60
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150
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化學(xué)淋浴室
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—
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4
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-10
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18~26
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—
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≤60
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150
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一更
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—
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—
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—
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18~26
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—
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≤60
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150
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四、生物安全實驗室布局要求
(1)安全原則:毒性強(qiáng)、感染性高的專業(yè)實驗室應(yīng)與辦公區(qū)域隔離,成相對獨(dú)立區(qū)域;病原微生物實驗室等盡量設(shè)在人員流動少的區(qū)域(新建最好獨(dú)立設(shè)置)。
(2)實驗室流向:由安全低毒實驗室向高毒高感染性實驗室過渡,高毒高感染性實驗室應(yīng)遠(yuǎn)離人員活動頻繁區(qū)域,設(shè)在建筑物末端。
(3)人流物流通道盡量分開,人員進(jìn)出通道和物品通道分開,潔凈物品與污染物品通道分開。
(4)不同類別和專業(yè)實驗室宜獨(dú)立設(shè)置,合理分區(qū)布局。
(5)實驗室房間:建筑層高3.5~4.0m,內(nèi)部凈高2.5~2.6m,技術(shù)夾層1.2~1.5m,開間3.2~4.0m,實驗室在面積要求可滿足檢測工作需要為原則,過大不僅浪費(fèi),而且會增加氣流組織的困難。
五、實驗室分區(qū)
(1)污染區(qū):是直接操作危險生物因子的區(qū)域。正常的操作在安全柜內(nèi)進(jìn)行,室內(nèi)不易污染,但是有嚴(yán)重污染的可能。污染區(qū)內(nèi)可設(shè)單個或多個主實驗室(安全柜室)。
(2)半污染區(qū):在實驗室中起輔助實驗與衰減污染的作用,正常操作一般不易發(fā)生實驗因子的污染,但存在潛在污染的可能。
(3)清潔區(qū):在正常操作中不會發(fā)生任何試驗因子的污染,人員可不必特殊防護(hù)。清潔區(qū)主要包括洗滌室、準(zhǔn)備室(或洗滌/準(zhǔn)備室)、更衣室、浴室、機(jī)房、監(jiān)控室、儲藏室等。
(4)功能區(qū)與人流的關(guān)系。
1)人員進(jìn)入:公共清潔區(qū)—更衣室—緩沖間—半污染區(qū)—緩沖間—污染區(qū)。
2)人員退出:污染區(qū)—緩沖間—半污染區(qū)—緩沖間—淋浴間—更衣室—公共清潔區(qū)。
(5)功能區(qū)與物流的關(guān)系。
物品進(jìn)入:清潔區(qū)—雙斐傳遞窗—半污染區(qū)—雙斐傳遞窗—污染區(qū)。
六、實驗室設(shè)備、設(shè)施布置與功能區(qū)的關(guān)系
1、污染區(qū)設(shè)備與設(shè)施布置
(1)實驗室需配置的基本設(shè)備、設(shè)施有生物安全柜、離心機(jī)及排風(fēng)罩、高壓消毒器或其他消毒裝置、培養(yǎng)箱、冰箱、洗手裝置、洗眼器、雙斐傳遞窗、實驗臺、傳真機(jī)、電話機(jī)、電腦等。
(2)生物安全柜不可沿出入口箱變及相鄰的墻體布置,清潔空氣從出入口一側(cè)頂棚處送入,污染空氣從對側(cè)下部排出。生物安全柜應(yīng)處于主實驗室定向氣流的最下風(fēng)側(cè),并使操作口與氣流組織方向垂直,使含危險因子的空氣從生物安全柜后側(cè)排出。
(3)離心機(jī)應(yīng)置于局部排風(fēng)罩有效流場內(nèi),排風(fēng)罩應(yīng)優(yōu)先選用可開啟的密閉罩;若選用上部吸氣罩時,罩口周邊宜設(shè)置擋板或擋簾,以減少橫向氣流的干擾,防止含致病因子的氣溶膠擴(kuò)散。離心機(jī)應(yīng)與生物安全柜平行布置,位于主實驗室定向氣流的下風(fēng)側(cè),同時便于工程管網(wǎng)的設(shè)置。
(4)傳真機(jī)、電話機(jī)、電腦等通信設(shè)施宜布置在生物安全柜的對側(cè),即送風(fēng)口的最近處,位于定向氣流的上風(fēng)側(cè)。洗眼器、洗手池應(yīng)布置在主實驗室半污染區(qū)的出口處,與人員退出方向保持一致。
(5)立式高壓消毒器及其他消毒裝置宜布置與傳遞窗附近,便于物品傳遞。培養(yǎng)箱宜靠近置于其他室的氣瓶處,以縮短供氣距離,應(yīng)布置在與半污染區(qū)公用的墻體上。
(6)其他設(shè)備,可根據(jù)具體條件酌情布置。
2、半污染區(qū)儀器裝備布置
在半污染區(qū)中,應(yīng)設(shè)雙斐傳遞窗和自動洗手裝置;宜配置高壓滅菌器,有條件的宜設(shè)置雙斐高壓滅菌器;宜設(shè)化學(xué)消毒器;必要時,設(shè)置緊急消毒淋浴裝置。洗手池應(yīng)布置在出口處;化學(xué)消毒器宜布置在雙斐傳遞窗附近靠出口側(cè);高壓滅菌器宜布置在雙斐傳遞窗旁,雙斐高壓滅菌器進(jìn)口端設(shè)于半污染區(qū),主題部分設(shè)于清潔區(qū)洗滌/準(zhǔn)備室。
3、清潔區(qū)儀器裝備布置
在清潔區(qū)中,準(zhǔn)備室設(shè)置洗滌池、實驗臺、器皿柜、烘箱、純水機(jī)等;更衣室設(shè)衣柜,一般衣物和防護(hù)服分開放置;浴室設(shè)淋浴設(shè)施;機(jī)房設(shè)空調(diào)箱、配電柜、壓縮機(jī)等,也可設(shè)置氣瓶柜或氣瓶室;實驗人員辦公室、監(jiān)控室設(shè)監(jiān)控顯示器、傳真機(jī)、對講機(jī)、自動控制系統(tǒng)操作終端等。
七、實驗室的設(shè)計和裝修
(1)必須為實驗室安全運(yùn)行、清潔和維護(hù)提供足夠的空間。
(2)實驗室墻壁、天花板和地板應(yīng)當(dāng)光滑、易清潔、防滲漏并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地板應(yīng)當(dāng)防滑。
(3)實驗臺面應(yīng)是防水的,并可耐消毒劑、酸、堿、有機(jī)溶劑和中等熱度的作用。
(4)應(yīng)保證實驗室內(nèi)所有活動的照明,避免不必要的反光和閃光。
(5)實驗室器具應(yīng)當(dāng)堅固耐用,在實驗臺、生物安全柜和其他設(shè)備之間機(jī)器下面要保證有足夠的空間以便進(jìn)行清潔。
(6)應(yīng)當(dāng)有足夠的儲存空間來拜訪隨時使用的物品。在實驗室的工作區(qū)外還應(yīng)當(dāng)提供另外的可長期使用的儲存間。
(7)應(yīng)當(dāng)為安全操作及儲存溶劑、放射性物質(zhì)、壓縮氣體和液化氣提供足夠的空間和設(shè)施。
(8)在實驗室的工作區(qū)外應(yīng)當(dāng)有存放外衣和私人物品的設(shè)施。
(9)在實驗室的工作區(qū)外應(yīng)當(dāng)有進(jìn)食、飲水和休息的場所。
(10)每個實驗室都應(yīng)有洗手池,并最好安裝在出口處,盡可能用自來水。
(11)實驗室的門應(yīng)有可視窗,并達(dá)到適當(dāng)?shù)姆阑鸬燃?,最好能自動關(guān)閉。
(12)二級生物安全水平時,應(yīng)在靠近實驗室的位置配備高壓滅菌器或其他清除污染的工具。
(13)安全系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括消防、應(yīng)急供電、應(yīng)急淋浴以及洗眼設(shè)施。
(14)應(yīng)當(dāng)配備具有適當(dāng)裝備并易于進(jìn)入的急救區(qū)或急救室。
(15)再設(shè)計新的設(shè)施時,應(yīng)當(dāng)考慮設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng),以使空氣向內(nèi)單相流動。如果沒有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng),那么實驗室窗戶應(yīng)當(dāng)能夠打開,同時應(yīng)安裝防蟲紗窗。
(16)必須為實驗室提供可靠和高質(zhì)量的水。要保證實驗室水源和飲用水源的供應(yīng)管道之間沒有交叉連接。應(yīng)當(dāng)安裝防止逆流裝置來保護(hù)公共飲水系統(tǒng)。
(17)要有可靠和充足的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明,以保證人員安全離開實驗室。備用發(fā)電機(jī)對于保證重要設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)(如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰柜等)必要的。
(18)要有可靠和充足的燃?xì)夤?yīng)。供氣設(shè)施必須得到良好維護(hù)。
(19)必須考慮物理和防火安全措施。必須使用堅固的門、紗窗以及門禁系統(tǒng)。適當(dāng)時還應(yīng)使用其他措施來加強(qiáng)安全保障。
(20)實驗室應(yīng)與同一建筑內(nèi)自由活動區(qū)域分隔開,機(jī)體可將實驗室置于走廊盲端,或設(shè)隔離區(qū)和隔離門,或經(jīng)緩沖間,緩沖間是一個在實驗室和鄰近空間保持壓差的專門區(qū)域,其中應(yīng)設(shè)有分別放置潔凈衣服和臟衣服的設(shè)施,而且也可能需要有淋浴設(shè)施。
(21)緩沖間的門可自動關(guān)閉且互鎖,應(yīng)確保某一時間只有一扇門是開著的。
(22)實驗室的墻面、地面和天花板必須防水,并易于清潔。所有表面的開口必須密封以便于清楚房間污染。
(23)實驗室應(yīng)密封。需建造空氣管道通風(fēng)系統(tǒng),進(jìn)行氣體消毒。
(24)窗戶應(yīng)關(guān)閉、密封、防碎。
(25)在每個出口附近安裝不需用手控制的洗手池。
(26)必須建立可是空氣定向流動的可控通風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)安裝直觀的檢測系統(tǒng),以便工作人員可以隨時確保實驗室內(nèi)維持正確的定向氣流,該檢測系統(tǒng)可帶報警系統(tǒng)。
(27)在構(gòu)建通風(fēng)系統(tǒng)時,應(yīng)保證從三級生物安全實驗室內(nèi)所排出的空氣不會逆流至該建筑物內(nèi)的其他區(qū)域。空氣經(jīng)高效空氣過濾器(high-efficiency particulate air filter,HEPA過濾器)過濾、更新后,可在實驗室內(nèi)再循環(huán)使用。當(dāng)實驗室空氣(來自生物安全柜的除外)排出到建筑物以外時,必須在遠(yuǎn)離該建筑及進(jìn)氣口的地方擴(kuò)散。根據(jù)所操作的微生物因子不同,空氣可以經(jīng)“HEPA”過濾器過濾后排放。可以安裝取暖、通風(fēng)和空調(diào)(HVAC)控制系統(tǒng)來放置實驗室出現(xiàn)持續(xù)正壓。應(yīng)考慮安裝視聽警報器,向工作人員發(fā)出HVAC系統(tǒng)故障信號。
(28)所有的HEPA過濾器必須安裝可以進(jìn)行氣體消毒和檢測的方式。
(29)生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離人員活動區(qū),且避開門和通風(fēng)系統(tǒng)的交叉區(qū)。
(30)防護(hù)實驗室中應(yīng)配備用于污染廢棄物消毒的高壓滅菌器。如果感染性廢棄物須運(yùn)出實驗室處理,則必須根據(jù)國家或國際的相應(yīng)規(guī)定,密封與不易破裂的、防滲漏的容器中。
八、給排水要求
生物安全實驗室對給水沒有特別的要求,但對于實驗室排水有比較嚴(yán)格的規(guī)定,特別是實驗室的廢水排放必須符合環(huán)境保護(hù)要求。要求生物安全實驗室要設(shè)立獨(dú)立的污水處理系統(tǒng)。
九、智能化
由于生物安全實驗室主要用于公共衛(wèi)生事件相關(guān)的病原微生物的檢測與診斷,具有生物安全的要求,因此,在實驗室綜合布線、用于實驗數(shù)據(jù)記錄與傳輸?shù)挠嬎銠C(jī)網(wǎng)絡(luò)、樓宇自控、安全防范等方面充分考慮智能化系統(tǒng)的建設(shè),并留有一定的發(fā)展空間。實驗室智能化建設(shè)主要應(yīng)考慮實驗室數(shù)據(jù)的傳輸、實驗室人員的聯(lián)絡(luò)、實驗室安全和運(yùn)行狀況、環(huán)境條件及重要設(shè)備的監(jiān)控,以及電子門禁系統(tǒng)的設(shè)置等控制。實驗室宜設(shè)置通信廣播系統(tǒng)及背景音樂播放系統(tǒng)。
十、電力供應(yīng)
(1)在新建或改、擴(kuò)建實驗室時應(yīng)充分考慮實驗室用電負(fù)荷,留有足夠的附和余量,為了保證儀器設(shè)備的正常供電,特別是確保關(guān)鍵設(shè)備的電力供應(yīng),有條件的應(yīng)采取雙路供電,不具備雙路供電的應(yīng)自備電源,必要時應(yīng)有不間斷電源(UPS),保證生物安全柜、培養(yǎng)箱、冰箱等重要設(shè)備的正常運(yùn)作。
(2)有應(yīng)急照明系統(tǒng)。
(3)又在黑暗中能辨別方向的標(biāo)識。
(4)實驗室用電量容量的設(shè)計應(yīng)是現(xiàn)有實驗室用電量的2倍進(jìn)行估算。分弧線宜適當(dāng)放大,每個實驗室都應(yīng)設(shè)置配電盒,安裝位置選在實驗室入口處。
十一、生物安全防護(hù)設(shè)備
實驗室主要安全防護(hù)設(shè)備包括一下幾種。
1、生物安全柜
根據(jù)其正面氣流速度、送風(fēng)、排風(fēng)方式,將生物安全柜分成一級、二級、三級三個類型??筛鶕?jù)各實驗室設(shè)計的病原微生物的危害程度及實驗室的級別進(jìn)行選型。
2、高壓滅菌器
高壓滅菌器是實驗室有毒有害污染廢棄物無害化處理的主要設(shè)備,也是防止實驗室廢棄物中感染性物質(zhì)外泄的關(guān)鍵設(shè)備。用于實驗室廢棄污染物消毒滅菌處理的高壓滅菌器,建議采用蒸汽內(nèi)循環(huán)的自動高壓滅菌器,由于傳統(tǒng)的排蒸汽式高壓滅菌器在高壓過程中需要向外排放冷空氣,在排氣時廢棄物中的病原體微生物會隨冷空氣一同排出,極易污染滅菌環(huán)境,導(dǎo)致感染事件,存在安全隱患。
3、負(fù)壓通風(fēng)柜(罩)
負(fù)壓通風(fēng)柜(罩)主要功能是防止感染性檢材在離心或開放性操作過程中感染性因子外溢導(dǎo)致環(huán)境污染或侵害實驗人員。也是一種有效的物理抑制設(shè)備,要求在負(fù)壓罩排風(fēng)口要求安裝高效過濾器,以捕獲感染性物質(zhì),防止病原性感染因子外泄。
4、消毒噴霧裝置
生物安全實驗室消毒專用設(shè)備,主要使用甲醛、過氧化氫及過氧乙酸、環(huán)氧乙烷等消毒劑的噴霧消毒。
5、其他生物安全設(shè)備
除了上述生物安全防護(hù)設(shè)備外,在選購離心機(jī)、冷凍干燥器等實驗設(shè)備時,也應(yīng)盡量選擇一些具有生物安全防護(hù)功能的設(shè)備或型號。如離心機(jī)可選配具有生物密封型磚頭或有負(fù)壓過濾(高效過濾器)裝置的機(jī)型,還有選擇無火焰消毒滅菌燈,以減少實驗室污染的可能性。
十二、空調(diào)、通風(fēng)與凈化
1、一般要求
(1)生物安全實驗室空調(diào)凈化系統(tǒng)的劃分應(yīng)根據(jù)操作對象的危害程度、平面布置等情況確定,應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染。空調(diào)凈化系統(tǒng)的劃分應(yīng)有利于實驗室的消毒滅菌、自動控制系統(tǒng)的設(shè)置和節(jié)能運(yùn)行。
(2)生物安全實驗室空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)充分考慮生物安全柜、離心機(jī)、CO
2培養(yǎng)箱、搖床、冰箱、高壓滅菌鍋、真空泵、緊急沖洗池等設(shè)備的冷、熱、濕和污染負(fù)荷。
(3)生物安全實驗室送、排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)考慮所用生物安全柜、動物隔離器等設(shè)備的使用條件。
(4)二級生物安全實驗室可以采用帶循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)。如果設(shè)計有毒、有害、揮發(fā)性溶媒和化學(xué)致癌劑操作,則應(yīng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)。二級動物生物安全實驗室也宜采用全排風(fēng)系統(tǒng)。
(5)三級和四級生物安全實驗室應(yīng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)。
(6)三級和四級生物安全實驗室的送、排風(fēng)總管,四級生物安全實驗室主實驗室的送、排風(fēng)支管均應(yīng)安裝氣密閥門。
(7)三級和四級生物安全實驗室的污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不應(yīng)安裝普通的風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組或房間空調(diào)器。
(8)生物安全實驗室污染區(qū)宜臨近空調(diào)機(jī)房,是送、排風(fēng)管道最短。
(9)生物安全實驗室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)機(jī)應(yīng)選用風(fēng)壓變化較大時風(fēng)量變化較小的類型。
2、送風(fēng)系統(tǒng)
(1)空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置初、中、高三級空氣過濾。
第一級是初效過濾器,對于≥5μm大氣塵的計數(shù)效率不低于50%。第二級是中效過濾器,宜設(shè)置在空氣處理機(jī)組的正壓段。第三極是高效過濾器,應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端,不得設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)。
(2)送風(fēng)系統(tǒng)新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)符合下列要求:新風(fēng)口應(yīng)采取有效的防御措施;新風(fēng)口處應(yīng)安裝防鼠、防昆蟲、阻擋絨毛等的保護(hù)網(wǎng),且易于拆裝;新風(fēng)口應(yīng)高于室外地面2.5m以上,同時應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離污染源。
3、排風(fēng)系統(tǒng)
三級和四級生物安全實驗室排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)符合以下規(guī)定:
(1)排風(fēng)必須與送風(fēng)連鎖,排風(fēng)先于送風(fēng)開啟,后于送風(fēng)關(guān)閉。
(2)生物安全實驗室必須設(shè)置室內(nèi)排風(fēng)口,不得只利用生物安全柜或其他負(fù)壓隔離裝置作為房間排風(fēng)出口。
(3)操作過程中可能產(chǎn)生污染的設(shè)備必須設(shè)置局部負(fù)壓排風(fēng)裝置,并帶高效空氣過濾器。
(4)生物安全實驗室房間的排風(fēng)管道可兼作生物安全柜的排風(fēng)管道。
(5)排風(fēng)系統(tǒng)與生物安全柜密閉連接時,應(yīng)能保證生物安全柜的排風(fēng)要求或負(fù)壓要求。
生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的連接方式
生物安全柜級別
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工作口平均進(jìn)風(fēng)速度(m/s)
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循環(huán)風(fēng)比例(%)
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排風(fēng)比例(%)
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連接方式
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一級
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0.30
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80
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100
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密閉連接
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二級
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A1
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0.38~0.50
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70
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30
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可排到房間或設(shè)置局部排風(fēng)罩
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A2
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0.50
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30
|
70
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可設(shè)置局部排風(fēng)罩或密閉連接
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B1
|
0.50
|
30
|
70
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密閉連接
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B2
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0.50
|
0
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100
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密閉連接
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三級
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—
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0
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100
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密閉連接
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(6)三級和四級生物安全實驗室的排風(fēng)必須經(jīng)過高效過濾器過濾后排放,高效過濾器的效率不應(yīng)低于現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)GB 13554《高效空氣過濾器》中的B類。
(7)生物安全實驗室的排風(fēng)高效過濾器應(yīng)設(shè)在室內(nèi)排風(fēng)口處。三級生物安全實驗室有特殊要求時可設(shè)兩道高效過濾器。四級生物安全實驗室除在室內(nèi)排風(fēng)口處設(shè)第一道高效過濾器外,還必須在其后串聯(lián)第二道高效過濾器,兩道高效過濾器的距離不宜小于500mm。
(8)第一道排風(fēng)高效過濾器的位置不得深入管道或夾墻內(nèi)部,應(yīng)緊鄰排風(fēng)口。過濾器位置與排風(fēng)口結(jié)構(gòu)應(yīng)易于對過濾器進(jìn)行安全更換。
(9)三級和四級生物安全實驗室排風(fēng)管道的正壓段不應(yīng)穿越房間,排風(fēng)機(jī)宜設(shè)于室外排風(fēng)口附近。
(10)三級和四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)置備用排風(fēng)機(jī)組,并可自動切換。
(11)生物安全實驗室的排風(fēng)量必須進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計計算??偱棚L(fēng)量應(yīng)包括圍護(hù)結(jié)構(gòu)漏風(fēng)量、生物安全柜、離心機(jī)、真空泵等設(shè)備的排風(fēng)量等。
(12)三級和四級生物安全實驗室排風(fēng)高效過濾器的安裝應(yīng)具備現(xiàn)場檢漏的條件。如果現(xiàn)場不具備檢漏的條件,則應(yīng)采用經(jīng)預(yù)先檢漏的專用的排風(fēng)高效過濾裝置。
(13)三級和四級生物安全實驗室應(yīng)有能夠調(diào)節(jié)排風(fēng)量維持室內(nèi)壓力和壓差梯度穩(wěn)定的措施。
(14)三級和四級生物安全實驗室室外排風(fēng)口的位置應(yīng)高于所在建筑物屋面2m以上。
4、氣流組織
(1)三級和四級生物安全實驗室內(nèi)各區(qū)之間的氣流方向應(yīng)保證由清潔區(qū)流向半污染區(qū),由半污染區(qū)流向污染區(qū)。生物安全實驗室的清潔區(qū)內(nèi)宜設(shè)一間正壓緩沖室。
(2)三級和四級生物安全主實驗室內(nèi)各種設(shè)備的位置應(yīng)有利于氣流由“清潔”空間向
“污染”空間流動,最大限度減少室內(nèi)回流與渦流。
(3)氣流組織應(yīng)采用上送下排方式,送風(fēng)口和排風(fēng)口布置應(yīng)使室內(nèi)氣流停滯的空間降低到最小程度。
(4)在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點(diǎn)的上方附近不得設(shè)送風(fēng)口。
(5)高效過濾器排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在室內(nèi)被污染風(fēng)險最高的區(qū)域,單側(cè)布置,不得有障礙。
(6)高效過濾器排風(fēng)口下邊沿離地面不宜低于0.1m,且不應(yīng)高于0.15m;上邊沿高度不宜超過地面之上0.6m。排風(fēng)口排風(fēng)速度不宜大于1m/s。
5、空調(diào)凈化系統(tǒng)的部件與材料
(1)送、排風(fēng)高效過濾器均不得使用木制框架。
(2)三級和四級生物安全實驗室的排風(fēng)管道應(yīng)采用耐腐蝕、耐老化、不吸水的材料制作,一般可采用不銹鋼或塑料。
(3)排風(fēng)氣密閥應(yīng)設(shè)在排風(fēng)高效過濾器和排風(fēng)機(jī)之間。排風(fēng)機(jī)外側(cè)的排風(fēng)管上室外排風(fēng)口處應(yīng)安裝保護(hù)網(wǎng)和防雨罩。
(4)空調(diào)設(shè)備的選用應(yīng)滿足下列要求:
1)不應(yīng)采用淋水式空氣處理機(jī)組。當(dāng)采用表面冷卻器時,通過盤管所在截面的氣流速度不宜大于2.0m/s。
2)各級空氣過濾器前后應(yīng)安裝壓差計,測量接管應(yīng)通暢,安裝嚴(yán)密。
3)宜選用干蒸汽加濕器。加濕設(shè)備與其后的過濾段之間應(yīng)有足夠的距離。
4)在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點(diǎn)的上方附近不得設(shè)送風(fēng)口。
5)高效過濾器排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在室內(nèi)被污染風(fēng)險最高的區(qū)域,單側(cè)布置,不得有障礙。
6)高效過濾器排風(fēng)口下邊沿離地面不宜低于0.1m,且不應(yīng)高于0.15m;上邊沿高度不宜超過地面之上0.6m。排風(fēng)口排風(fēng)速度不宜大于1m/s。
5、空調(diào)凈化系統(tǒng)的部件與材料
(1)送、排風(fēng)高效過濾器均不得使用木制框架。
(2)三級和四級生物安全實驗室的排風(fēng)管道應(yīng)采用耐腐蝕、耐老化、不吸水的材料制作,一般可曹勇不銹鋼或塑料。
(3)排風(fēng)氣密閥應(yīng)設(shè)在排風(fēng)高效過濾器和排風(fēng)機(jī)之間。排風(fēng)機(jī)外側(cè)的排風(fēng)管上室外排風(fēng)口處應(yīng)安裝保護(hù)網(wǎng)和防雨罩。
(4)空調(diào)設(shè)備的選用應(yīng)滿足下列要求:
1)不應(yīng)采用淋水式空氣處理機(jī)組。當(dāng)采用表面冷卻器時,通過盤管所在截面的氣流速度不宜大于2.0m/s。
2)各級空氣過濾器前后應(yīng)安裝壓差計,測量接管應(yīng)通暢,安裝嚴(yán)密。
3)宜選用干蒸汽加濕器。加濕設(shè)備與其后的過濾段之間應(yīng)有足夠的距離。
4)在空調(diào)機(jī)組內(nèi)保持1000Pa的靜壓值時,箱體漏風(fēng)率應(yīng)不大于2%。
5)消聲器或消聲部件的材料應(yīng)能耐腐蝕、不產(chǎn)塵和不易附著灰塵,其填充材料不應(yīng)使用玻璃纖維及其制品。
6)高效過濾器應(yīng)耐消毒氣體的腐蝕。
7)送、排風(fēng)系統(tǒng)中的各級過濾器應(yīng)采用一次性型。
十三、廢棄物處理
廢棄物處理的首要原則是所有感染性材料必須在實驗室內(nèi)清除污染、高壓滅菌或焚燒。潛在感染性微生物或動物組織的所有實驗室物品,在被丟棄前應(yīng)采取規(guī)定程序?qū)@些物品進(jìn)行了有效的清除污染或消毒,或按規(guī)定的方式包裹,運(yùn)送到其他有焚燒設(shè)施的地方進(jìn)行處理。
高壓蒸汽滅菌時清除污染時的首選方法。需要清除污染并丟棄的物品應(yīng)裝在容器中,采用不同顏色標(biāo)記的也可用高壓滅菌的塑料袋裝。
采用其他可除去和/或殺滅微生物的替代方法。
污染性材料和廢棄物的處理和丟棄程序。
要對感染性物質(zhì)及其包裝物進(jìn)行鑒別并分別進(jìn)行處理,相關(guān)工作要遵守國家和國際規(guī)定。
廢棄物可分成以下幾類。
(1)可重復(fù)或再使用,或按普通廢棄物丟棄的非污染(非感染性)廢棄物。
(2)污染(感染性)銳器—皮下注射用針頭、手術(shù)刀、刀子及破碎玻璃;這些廢棄物應(yīng)收集在到該的不易刺破的容器內(nèi),并按感染性物質(zhì)處理。
(3)通過高壓滅菌和清洗來清除污染后重復(fù)或再使用的污染材料。
(4)高壓滅菌后丟棄的污染材料。
(5)直接焚燒的污染材料。
銳器:單獨(dú)使用或帶針頭使用的一次性注射器應(yīng)放在盛放銳器的一次性容器內(nèi)焚燒。如需要可先高壓滅菌。盛放銳器的一次性容器必須是不易刺破的,而且不能將容器裝的過滿。當(dāng)達(dá)到容量的3/4時,應(yīng)將其放入“感染性廢棄物”的容器中進(jìn)行焚燒,如果實驗室規(guī)程需要,可先進(jìn)行高壓滅菌處理。盛放銳器的一次性容器絕對不能丟棄與垃圾場。
高壓滅菌后重復(fù)使用的污染(有潛在感染性)材料。
任何高壓滅菌后重復(fù)使用的污染(有潛在感染性)材料不應(yīng)事先清洗,任何必要的清洗、修復(fù)必須在高壓滅菌或消毒后進(jìn)行。
廢棄的污染(有潛在感染性)材料。
除了銳器按上面的方法進(jìn)行處理之外,所有其他污染(有潛在感染性)材料在丟棄前應(yīng)放置在防滲漏的容器(如有顏色標(biāo)記的可高壓滅菌塑料袋)中高壓滅菌。高壓滅菌后,物品可放在運(yùn)輸容器中運(yùn)送至焚燒爐。如果可能即使在清除污染后,衛(wèi)生保健單位的廢棄物也不應(yīng)丟棄到垃圾場。
如果實驗室中配有焚燒爐,污染材料應(yīng)放在指定的容器(如有顏色標(biāo)記的袋子)內(nèi)直接運(yùn)送到焚燒爐中??芍貜?fù)使用的運(yùn)輸容器應(yīng)是防滲漏的,有密閉的蓋子。這些容器在送回實驗室再次使用前,應(yīng)進(jìn)行消毒清潔。
應(yīng)在每個工作臺上放置盛放廢棄物的容器、盤子或廣口瓶,最好是不易破碎的容器。當(dāng)使用消毒劑時,應(yīng)是廢棄物充分接觸消毒劑,并根基所使用消毒劑的不同保持適當(dāng)接觸時間。盛放廢棄物的容器在重新使用前應(yīng)高壓滅菌并清洗。
污染材料的焚燒必須得到公共衛(wèi)生、環(huán)保部門及實驗室生物安全官員的批準(zhǔn)。
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